银河证券:糖尿病药物国产替代空间广阔 新管线创新有望实现弯道超车

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银河证券研报称,降糖药品类创新推动全球糖尿病药物市场持续增长,预计2025年达到902亿美元,2030年增长至1091亿美元。中国是糖尿病第一大国,预计2025年中国降糖药市场规模1161亿元,2030年增长至1675亿元。临床指南推荐三类药物治疗糖尿病:传统口服降糖药、胰岛素、GLP-1类药物,不同降糖药的作用机制、优劣势和适用人群不尽相同,在很大程度上决定其生命周期。其中,GLP-1类药物凭借降糖、减重双适应症优势,市场呈爆发式增长,2024年全球规模超500亿美元,中国2023年规模为87亿元,预计2025年将增长至233亿元。糖尿病药物市场规模庞大,各类药物目前仍由进口厂商占据大部分市场份额,未来国产替代空间广阔,新管线创新有望实现弯道超车。

全文如下

【银河医药程培】行业深度丨降糖药全梳理,GLP-1群雄逐鹿——糖尿病药物行业深度报告

核心观点

糖尿病药物千亿市场规模,GLP-1药物为增长主力。降糖药品类创新推动全球糖尿病药物市场持续增长,预计2025年达到902亿美元,2030年增长至1091亿美元。中国是糖尿病第一大国,预计2025年中国降糖药市场规模1161亿元,2030年增长至1675亿元。临床指南推荐三类药物治疗糖尿病:传统口服降糖药、胰岛素、GLP-1类药物,不同降糖药的作用机制、优劣势和适用人群不尽相同,在很大程度上决定其生命周期。其中,GLP-1类药物凭借降糖、减重双适应症优势,市场呈爆发式增长,2024年全球规模超500亿美元,中国2023年规模为87亿元,预计2025年将增长至233亿元。

传统药物集采推进国产替代,GLP-1类药物从注射向口服升级。①口服降糖药由于历次集采几乎全覆盖,整体市场规模增长有限,其中仅DPP-4i/SGLT-2i类药物仍保持增长态势,GKA/PPAR等新机制药物也具备潜力。②胰岛素市场中,三代及新型制剂(如周制剂)逐步替代二代产品,集采推动甘李药业、通化东宝等国产企业份额提升。③GLP-1领域竞争已进入白热化阶段,诺和诺德、礼来领跑全球,随着畅销GLP-1多肽药物专利到期,国内多家企业布局生物类似药。创新药方面,当前研发竞争已进入白热化阶段,新兴药企和biotech公司加速布局,跨国药企通过合作与并购抢占赛道,中国药企通过license-in或自主开发加入竞争,信达生物的玛仕度肽已在6月底获批上市,恒瑞、甘李、华东、瀚森、博瑞、众生均有产品进入三期临床阶段。未来,GLP-1赛道的竞争将围绕口服、长效化(双周/四周制剂)、多靶点协同(GLP-1/GIP/GCGR/ FGF21)等方面展开。

加速布局创新管线,行业龙头前景可期。行业整体向“长效化、多靶点、剂型创新”方向演进,创新成为核心主线。①甘李药业:胰岛素量价齐升,创新出海提供新增长;②通化东宝:国产胰岛素双雄,布局双靶/口服GLP-1;③信达生物:玛仕度肽降糖疗效强劲,减重商业化有望快速放量;④恒瑞医药:GLP-1/GIP双靶HRS9531即将NDA,口服小分子HRS-7535进入三期;⑤华东医药:口服/多靶点/生物类似药全面布局;⑥博瑞医药:双靶BGM0504合作华润三九,布局胰淀素BGM1812;⑦联邦制药:GLP-1/GIP/GCG三靶UBT251 20亿美元授权诺和诺德;⑧众生药业:双周制剂RAY1225双适应症进入Ⅲ期临床。

银河证券:糖尿病药物国产替代空间广阔 新管线创新有望实现弯道超车

投资建议

糖尿病药物市场规模庞大,各类药物目前仍由进口厂商占据大部分市场份额,未来国产替代空间广阔,新管线创新有望实现弯道超车。

风险提示

产品研发不及预期的风险,产品商业化销售不及预期的风险,市场竞争加剧风险,政策变化风险,仿制药竞品降价的风险。

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